Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Shortfacts

Einsatzort
Graz

Ausmaß
Vollzeit

Eintrittsdatum
07.01.2025

Anstellungsverhältnis
befristet

We are caring for our employees

• verlässlicher Arbeitgeber
• starkes globales Wachstum
• internationale Karrieremöglichkeiten
• umfassende Aus- und Weiterbildung
• aktive Gesundheitsförderung
• Gratis Parkplatz
• Kantine
• gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin:

Fresenius Kabi Austria
Frau Mag. (FH) Sandra Almer
Hafnerstraße 36
8055 Graz
https://karriere-fresenius-kabi.at/

Product Lead (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Primärer Ansprechpartner für alle Stakeholder (Vertragslabore, Lohnhersteller, Distributoren und Market Units) in qualitätsrelevanten Fragen
• Implementierung von Spezifikationen, Prüfplänen und Stabilitätsplänen
• Erstellung und Aktualisierung von Qualitätsvereinbarungen mit externen Partnern
• Produkt-Schnittstellenfunktion innerhalb und außerhalb der Plant Graz sowie eine aktive Beteiligung an der strategischen Produkt Portfolio Entwicklung der Plant Graz
• Produkt Controlling (Life Cycle Kosten Verrechnung an externe Auftraggeber) inkl. Angebotserstellung bzw.-revision
• Meldung und Nachverfolgung von Changes/Abweichungen sowie Verfolgung der Umsetzung und Koordination von Aktivitäten und Untersuchungen mit externen Partnern
• Zusammenarbeit mit externen Partnern in Bezug auf die Chargenfreigabe (Freigabedokumentation)
• Organisation von Stabilitätsstudien (Stabilitätspläne, -berichte, -trends, Follow-up mit MAH)
• Unterstützung bei der Erstellung von regulatorischen Dokumenten für Einreichungen/Variations, primäre Anlaufstelle für regulatorische Fragen im Zuge von Variations

Wir erwarten

• Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
• Berufserfahrung in qualitätsrelevanten Funktionen in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
• Proaktive, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Gutes Verständnis von GxP Regularien und „Best Practice in Quality"
• Sehr gute MS Office- und Englisch-Kenntnisse
• Exzellente Kommunikationsfähigkeit, Konfliktfähigkeit und starke Teamorientierung

Wir bieten

• Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Eur. 3.600,- Überzahlung je nach Qualifikation)

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